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医疗器械经营企业应当严格执行《医疗器械经营质量管理规范依法经营,确保医疗器械产品质量安全与可追溯


  • 主营产品:臭氧治疗仪、一次性使用塑料血袋、一次性使用输血器、椎间孔镜及手术器械、内窥镜及手术器械、UBE主镜及手术器械、一次性纤维环缝合器、脊柱动力系统、一次性使用手术磨头,一次性使用手术膜(引水导流膜)等
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 1F Ⅲ 类医疗器械

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创意行程

  • 臭氧治疗仪
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臭氧治疗仪

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

 2 F Ⅱ类医疗器械
  • 臭氧治疗仪
  • 配药注射器
  • 射频治疗仪
  • 射频电极
  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
 3F Ⅰ类医疗器械
  • 臭氧治疗仪
  • 配药注射器
  • 射频治疗仪
  • 射频电极
  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
 4F 不作为医疗器械
  • 臭氧治疗仪
  • 配药注射器
  • 射频治疗仪
  • 射频电极
  产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。
 5F 医肆
  • 臭氧治疗仪
  • 配药注射器
  • 射频治疗仪
  • 射频电极

医肆:

“医”指医疗行为,“肆”为商铺。即为“医疗商铺”。北宋《东京梦华录》记载汴京“马行街南北几十里,皆医肆药铺“马行街医铺,药肆林立”。


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